J&J 코비드

워싱턴 (로이터) - 미국 보건 패널이 1회 접종의 사용 재개 방법과 여부에 대한 결정을 내리기 전에 더 많은 데이터를 요구하면서 수요일 저녁 존슨앤드존슨의 코로나19 백신은 여전히 ​​불확실한 상태에 머물렀다. 일주일 이상.

미국 질병통제예방센터(CDC) 자문단은 미국 식품의약청(FDA) 과학자가 자문가에게 경고가 극히 드물지만 심각한 혈액의 위험을 완화할 수 있다고 말한 후에도 J&J 주사를 가장 잘 사용하는 방법에 대한 투표를 연기하기로 결정했습니다. 혈전.

패널은 FDA와 CDC가 이 문제를 평가하기 위해 사용을 일시 중지할 것을 공동으로 권고한 지 하루 만에 J&J 백신을 접종한 여성에게서 보고된 희귀 뇌혈전 사례 6건을 검토하고 있습니다.

미네소타 보건부의 전염병학자인 린 바타(Lynn Batha) 박사와 다른 몇몇 사람들은 더 많은 안전 정보를 수집하기 위해 일시 ​​중지를 연장하는 데 찬성했습니다.

그녀는 자문위원단의 다른 구성원들에게 "더 강력한 정보를 확보함으로써 이 백신의 안전성에 대해 이야기하는 방법에 대해 더 확신을 가질 수 있다고 생각합니다"라고 말했습니다.

이에 앞서 FDA의 백신 개발 담당 부국장인 도란 핑크(Doran Fink)는 자신의 현재 생각은 연방 기관의 경고문과 의사소통을 통해 의사들이 백신의 위험과 이점을 평가할 수 있게 될 것이라고 패널에게 말했습니다.

그러나 다른 패널 구성원과 고문들은 일시 중지를 연장하면 백신에 대한 공평한 접근과 관련된 문제가 악화될 수 있다는 우려를 표명했습니다. 백신은 일반 냉장고 온도에서 보관할 수 있고 두 번이 아닌 한 번 복용합니다.

메인주 질병통제예방센터 소장이자 주 및 지역 보건 협회 대표인 니라브 샤(Nirav Shah)는 "일시 중지가 연장되면 미국에서 가장 취약한 사람들이 계속 취약한 상태로 남게 될 것"이라고 말했습니다. 관계자들은 패널에게 말했다. Shah는 투표 회원이 아닙니다.

몇몇 패널 회원들은 일시 중지를 한 달까지 연장하기 위해 투표를 원했지만 워싱턴 대학의 글로벌 건강 전문가인 베스 벨 박사는 이것이 백신과 관련된 주요 문제에 대한 전 세계적으로 신호를 보낼 것이라고 주장했습니다.

그녀는 “이 백신에 근본적으로 문제가 있다는 메시지를 보내고 싶지 않다”며 “이에 동의하지 않는다”고 말했다.

Bell은 낮은 혈소판 수치와 함께 뇌정맥동 혈전증(CVST)으로 알려진 뇌의 혈전 사례에 대해 "매우 드문 사건입니다."라고 말했습니다. "위험 없는 것은 없습니다."

50세 미만 여성을 대상으로 한 6건의 사례는 미국에서 투여된 J&J 백신 720만 회분 중 보고되었으며, 연방 보건 관리와 면역학 전문가들은 특히 코로나19의 잠재적 피해와 비교할 때 위험이 매우 낮다고 말했습니다. -19.

여성 6명 중 1명이 사망하고 3명은 병원에 입원 중이다. 지금까지 미국에서는 562,000명 이상이 코로나19로 사망했습니다.

Bell은 투표를 연기하고 더 많은 정보를 수집하는 것을 선호했으며 패널은 이를 수행하기로 결정했습니다.

FDA는 백신의 안전성과 효과에 대한 증거를 검토하는 책임을 맡고 있으며 기존 라벨링에 경고를 추가할 수 있습니다. 패널의 역할은 백신이 승인된 후 백신을 가장 잘 사용하는 방법에 대해 공중 보건 공무원과 CDC 국장에게 조언하는 것입니다.

FDA는 로이터에 보낸 이메일에서 CDC와 협력하여 백신 안전성 데이터를 계속 검토하고 있으며 추가적인 과학적 증거가 나오는 대로 업데이트를 제공할 것이라고 밝혔습니다.

FDA는 "미국 대중이 백신의 안전성과 효과에 대해 확신을 가질 수 있도록 환자를 보호하는 심의 과정을 따르는 것이 중요하다"고 덧붙였다.

패널은 위험을 줄이기 위해 백신 사용을 특정 연령층으로 제한하도록 권장할 수 있으며, 관련 증상을 인식하고 해당 환자를 치료하는 방법에 대해 의료 서비스 제공자에게 조언을 제공할 가능성이 높습니다.