AstraZeneca COVID에 대한 미국 긴급 승인

12월 30일 (로이터) - 영국 제약회사인 AstraZeneca Plc(AZN.L)와 옥스퍼드 대학이 개발한 코로나19 백신은 미국 코로나19 백신 프로그램의 수석 고문인 4월에 미국에서 긴급 사용 승인을 받을 것으로 보인다. 수요일에 말했다.

Operation Warp Speed의 최고 고문인 Dr. Moncef Slaoui는 영국 제약사의 후기 단계 미국 임상시험에 대한 모집이 거의 완료되어 29,000명이 넘는 참가자가 등록했다고 말했습니다.

Slaoui는 "모든 것이 잘 판독되고 긴급 사용 승인이 4월 어딘가에 승인될 수 있을 것으로 예상합니다"라고 말했습니다.

영국 규제 당국은 수요일 부분적으로 미공개 데이터를 바탕으로 세계 최초로 승인한 아스트라제네카의 백신을 승인했습니다.

몇몇 과학자들은 영국과 브라질 실험 결과의 견고성에 대해 의구심을 제기했으며, 실험 참가자의 하위 그룹에서 주사가 90% 효과적이라는 것을 보여주었습니다. 그 그룹은 처음에는 실수로 절반 용량을 받은 후 전체 용량을 받았습니다. 그러나 대부분의 참가자들과 마찬가지로 전체 용량을 두 번 투여한 경우 효능은 62%였습니다.

Slaoui는 미국 승인을 위해 백신을 평가하는 방법은 궁극적으로 미국 식품의약국(FDA)에 달려 있다고 말했습니다.

Slaoui는 또한 미국이 영국 규제 당국과 유사한 지침을 시행하여 화이자(PFE.N)의 2차 투여 간격을 임상 시험에서 연구된 것보다 최대 12주까지 늘려야 하는지 여부에 대해 신중했습니다.

초기 데이터에 따르면 사람들은 첫 번째 접종을 받은 후 바이러스에 대해 어느 정도 보호를 받는 것으로 나타났지만 보호가 지속되는 기간은 연구되지 않았다고 Slaoui는 말했습니다.

관계자들은 화이자와 모더나(MRNA.O)의 1,400만 회 분량이 주에 배포되었다고 밝혔는데, 이는 이번 달 2천만 명의 미국인에게 백신을 접종하기에 충분한 용량을 보내겠다는 목표에 미치지 못하는 수준입니다.

지금까지 약 200만 명의 미국인만이 예방접종을 받았고 관계자들은 예방접종이 예상보다 느린 이유를 여전히 연구하고 있다고 말했습니다.

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